Как китайские поставщики оборудования для испытаний на растворимость формируют стандарты контроля качества

Почему китайские поставщики важны во всем мире

Китайские поставщики оборудования для тестирования растворения играют решающую роль в мировой фармацевтической промышленности. На их долю приходится более 40% доли рынка инструментов контроля качества во всем мире. Предлагая продукты, которые на 30% дешевле, чем у конкурентов, они позволяют компаниям, особенно в развивающихся регионах, соответствовать строгим стандартам, таким как рекомендации USP и EMA.

Инновации являются еще одним ключевым преимуществом, поскольку многие китайские производители ежегодно инвестируют 15% своего дохода в исследования и разработки, способствуя повышению точности и эффективности тестирования. По прогнозам, по мере ужесточения международных правил зависимость от этих поставщиков будет расти, при этом ожидается, что мировой рынок испытаний на растворение будет расти в среднем на 7% до 2030 года, в основном за счет вклада Китая. Сочетание экономической эффективности и инноваций меняет глобальные стандарты контроля качества в фармацевтической отрасли.

Основные проблемы в контроле качества фармацевтической продукции сегодня

 • Растущие нормативные требования во всем мире

Фармацевтические компании сталкиваются с растущими требованиями со стороны глобальных регулирующих органов. USP, EP и CHP обновили свои стандарты испытаний на растворение. Поставщики должны соответствовать этим сложным требованиям, чтобы обеспечить одобрение лекарств.

 • Потребность в точности, автоматизации и надежности

Современный контроль качества требует высокоточного оборудования. Автоматизация снижает количество человеческих ошибок и улучшает повторяемость. Надежные поставщики оборудования для испытаний на растворение должны поставлять инструменты, которые работают плавно и точно.

 • Разрыв между традиционным оборудованием и современными потребностями

Многие старые испытательные системы не поспевают за новыми фармацевтическими исследованиями. Им не хватает гибкости и мониторинга в режиме реального времени. Этот разрыв создает спрос на поставщиков передового оборудования для испытаний на растворение, которые внедряют инновации и адаптируются.

RAYTOR: Ведущий рынок испытаний на растворимость в Китае

•  О нас: Основан в 2015

году

С 2015 года компания RAYTOR зарекомендовала себя как ведущий поставщик оборудования для испытаний на растворение в Китае. Мы стремимся производить высококачественные научные инструменты, основанные на инновациях и надежности.

•  Сильный акцент на исследованиях и разработках

Мы уделяем приоритетное внимание исследованиям и разработкам, тесно сотрудничая с ведущими университетами и фармацевтическими компаниями. Это партнерство позволяет нам разрабатывать передовое оборудование, адаптированное к растущим отраслевым требованиям к испытаниям.

•  Всесторонняя поддержка исследований и контроля качества

Наша продукция включает в себя широкий спектр лекарственных форм, включая пероральные и трансдермальные препараты. Обслуживая клиентов на всех этапах — от исследований соединений на ранних стадиях до окончательного контроля качества, компания RAYTOR является надежным партнером на протяжении всего процесса фармацевтической разработки.

Как RT630-HT01 от RAYTOR повышает точность испытаний на растворение

✅  Двухмодульная автоматическая система отбора проб

Наша модель RT630-HT01 оснащена мощной двухмодульной автоматической системой отбора проб.  Это позволяет одновременно проводить два независимых теста на растворение. В каждом тесте могут использоваться разные скорости, растворители и точки отбора проб. Такая гибкость повышает эффективность и точность тестирования. Преимущества фармацевтических лабораторий заключаются в экономии времени и выполнении более сложных тестов за один прогон.

✅  Мониторинг температуры в режиме реального времени

Контроль температуры имеет решающее значение при испытаниях на растворение. RT630-HT01 включает в себя встроенные датчики температуры, которые контролируют температуру растворителя в 12 отдельных резервуарах. Каждое судно отслеживается независимо в режиме реального времени. Такой точный контроль температуры гарантирует, что условия тестирования всегда соответствуют строгим требованиям международных стандартов фармакопеи, таких как USP, EP и CHP.

✅  Расширенные конструктивные особенности для точности

Устройство имеет автоматическую фильтрацию в режиме реального времени для снижения рисков загрязнения проб. Он также позволяет регулировать скорость вращения и объем растворителя. Эти функции позволяют лабораториям соответствовать различным протоколам испытаний без замены оборудования. Такая адаптируемость облегчает соблюдение различных нормативных требований.

✅  Независимая работа держателя образца

Наш RT630-HT01 позволяет каждому держателю образца работать независимо. Вы можете установить разное время выборки для левого и правого держателей. Это означает, что два разных метода растворения могут работать одновременно без помех. Такая независимая работа редко встречается среди поставщиков оборудования для испытаний на растворение и значительно повышает гибкость испытаний.

✅  Двухрежимная система растворения

RT630-HT01 поддерживает двухрежимную систему в одном устройстве. Такая конструкция позволяет фармацевтическим компаниям тестировать сложные составы с использованием нескольких методов одновременно. Двухрежимная функция является важным новшеством среди поставщиков оборудования для испытаний на растворение, обеспечивающим непревзойденную универсальность.

✅  Автоматическое синхронизированное дозирование

В наших высокоточных насосах для отбора проб используется автоматическое синхронизированное дозирование. Это устраняет разницу во времени дозирования между образцами. Точное дозирование обеспечивает повторяемость отбора проб и снижает количество ошибок. В результате мы получаем более надежные данные испытаний и улучшаем контроль качества.

Онлайн-тестер растворения лекарств RT600-UV

✅  Высокоточный анализ в режиме реального времени

RT600-UV сочетает в себе оптоволоконную технологию и УФ-ВИД спектрофотометр для анализа in situ в режиме реального времени без необходимости извлечения пробы. Обладая исключительной линейностью (R² > 0,9995) и повторяемостью (RSD < 2,0% при 10 повторениях), он обеспечивает высокую надежность измерений даже для самых сложных сред.

✅  Многоканальная и программная интеграция

Оснащенная 6 оптическими каналами, система позволяет осуществлять одновременный мониторинг 6 сосудов для быстрого и эффективного тестирования. Передовое программное обеспечение для УФ-растворения обеспечивает многоячеистую платформу для стабильных и точных данных и поддерживает полное соответствие нормам 21 CFR Part 11.

✅  Надежный отбор проб без загрязнения

Система поддерживает различные длины пути (от 1 до 10 мм) и использует отдельные проточные ячейки и линии для предотвращения перекрестного загрязнения. Высокоточный насос и химически стабильный тефлоновый трубопровод обеспечивают точный отбор проб, а двойные фильтры в режиме реального времени обеспечивают автоматическую очистку насыщенных фильтров.

✅  Автоматизированный рабочий процесс и подключение к облаку

RT600-UV объединяет в себе аппарат растворения, рабочую станцию для отбора проб и УФ-ВИД детектор в единую систему управления. Благодаря автоматизированной выборке, фильтрации и обратной связи система оптимизирует рабочий процесс. Лоток на 120 позиций поддерживает флаконы различных размеров, а облачная платформа Raytor подключает до 250 приборов для централизованного управления лабораторией.

Производственное совершенство и глобальный охват RAYTOR

•  Управление производством Lean 6S

В компании RAYTOR мы внедряем бережливое управление производством 6S для обеспечения высокого качества продукции при эффективном выполнении заказов. Такой подход позволяет повысить скорость производства, свести к минимуму отходы и повысить стабильность, что позволяет нам поставлять надежное оборудование для испытаний на растворение по всему миру.

•  Обширная общенациональная и глобальная сеть продаж

Наша специальная команда по продажам обеспечивает быстрое реагирование 24/7 по всему Китаю. Благодаря активному глобальному партнерству мы постоянно расширяем наше международное присутствие, предлагая быструю и надежную поддержку фармацевтическим компаниям по всему миру. Это обязательство является центральным элементом нашего лидерства в качестве поставщика оборудования для испытаний на растворение.

•  Надежное сотрудничество между промышленностью и академическими кругами

Мы поддерживаем прочные партнерские отношения с ведущими университетами и фармацевтическими фирмами. Это сотрудничество стимулирует инновации и помогает нам идти в ногу с последними тенденциями отрасли. Создавая совместные лаборатории, мы гарантируем, что наша продукция постоянно соответствует развивающимся фармацевтическим стандартам и потребностям клиентов.

влияние китайских поставщиков, таких как RAYTOR, на мировые стандарты качества

•  Повышение точности и автоматизации

Китайские поставщики, такие как RAYTOR, трансформируют испытания на растворение, повышая точность и автоматизацию. Наши передовые инструменты позволяют фармацевтическим лабораториям получать более точные и надежные результаты, повышая мировые стандарты контроля качества.

•  Поддержка соблюдения глобальных нормативных требований

Мы помогаем фармацевтическим компаниям ориентироваться в строгих нормативных требованиях, обеспечивая соответствие нашего оборудования стандартам USP, EP и CHP. Это способствует более плавному одобрению лекарственных препаратов и усиливает контроль качества на международных рынках.

•  Продвижение более безопасных и эффективных лекарств

Точное тестирование на растворение обеспечивает правильное высвобождение лекарств и их работу по назначению. Такие поставщики, как RAYTOR, играют жизненно важную роль в повышении безопасности и эффективности лекарств во всем мире, принося пользу пациентам во всем мире.

Будущие тенденции: индустрия оборудования для растворения в Китае

•  Внедрение умных технологий

Отрасль движется в сторону интеллектуальных, подключенных систем. RAYTOR и другие компании интегрируют облачное управление данными и мониторинг в режиме реального времени, обеспечивая мгновенный анализ данных, что повышает эффективность и соответствие нормативным требованиям.

•  Расширение глобальных партнерств и охват рынка

Китайские поставщики расширяют свое международное присутствие за счет партнерства с иностранными компаниями и учреждениями, распространяя инновации и увеличивая влияние Китая на рынке фармацевтического оборудования.

•  Формирование будущих фармакопейных стандартов

Ожидается, что инновации китайских поставщиков повлияют на обновление методов тестирования USP, EP и CHP, что еще больше укрепит роль Китая в глобальном контроле качества и стандартизации фармацевтической продукции.

Заключение

Китай, возглавляемый такими новаторами, как RAYTOR, формирует будущее фармацевтического контроля качества с помощью передовых испытаний на растворение. По мере развития стандартов передовые решения RAYTOR устанавливают новые стандарты. Ознакомьтесь с нашей линейкой продуктов и аналитическими данными, чтобы оставаться впереди в области качества и инноваций.