Прорываясь через «узкое место» растворения, повышается эффективность абсорбции рыбьего жира.

ссылка

self-research

2. Исследование дифференцировочной способности метода:

В современных экспериментальных условиях существует существенная разница в поведении испытуемого образца и препарата in vitro: оболочка мягкой капсулы испытуемого образца разрывается значительно быстрее, чем оболочка референтного препарата, что приводит к более быстрому высвобождению его содержимого. При условии, что существует не более одного временного момента, когда степень выброса превышает 85%, средняя степень выброса двух образцов отбиралась от 5 мин до 50мин, а коэффициент сходства (f2) был рассчитан равным 26,81. Это означает, что поведение высвобождения in vitro двух образцов не похоже.

суммировать:

Raytor RT7 для заброса рыбьего жира отличного качества

На конкурентном рынке превосходное качество продукта является единственным способом завоевать доверие потребителей. Рыбий жир является высокоэффективной пищевой добавкой, его уникальная форма масляного раствора определяет скорость его всасывания в организме, как правило, лучше, чем у обычных таблеток. Однако для того, чтобы по-настоящему раскрыть весь его потенциал, решающее значение имеет научный и строгий метод испытаний на растворение!

1. Рыбий жир в мягких желатиновых капсулах и трудности их обычного растворения вкратце

Мягкие капсулы рыбьего жира, как распространенная пищевая добавка, обычно представляют собой липофильные составы, содержащие в основном рыбий жир, богатый жирными кислотами. Такие мягкие капсулы часто сталкиваются со следующими проблемами в рутинных экспериментах по растворению:

1) После разрыва оболочки капсулы рыбий жир, как шаловливый «эльф», всегда любит плавать на верхней части стаканчика для растворения, и собирается в капли, которые трудно рассредоточить. Это не только требует сильного механического перемешивания, но и напрямую приводит к нестабильным данным растворения, что влияет на точную оценку качества продукции.

2)Чрезмерная сила перемешивания при форсировании диспергирования капель масла может отклоняться от щадящей физиологической среды пищеварительного тракта человека. То, что мы ищем, — это более реалистичный результат теста, который больше соответствует процессу абсорбции человеческого организма, а не простое насильственное растворение.

3)Со временем оболочка капсулы мягкой капсулы может «сшиваться» и ее становится трудно разорвать, как если бы она была одета в слой «брони». Это может сделать процесс растворения необычно медленным или неполным, что приведет к большим различиям в данных между партиями и затруднит контроль качества.

4)Время разрыва также может варьироваться от капсулы к капсуле, как в гонке без единого пускового пистолета, что приводит к отсутствию последовательности результатов растворения.

2. Интеллектуальная программа растворения для раскрытия потенциала абсорбции рыбьего жира

Перед лицом этих сложных проблем мы знаем, что выбор правильного метода тестирования имеет решающее значение! Являясь лидером отрасли, мы строго следуем международным рекомендациям (например, FIP/AAPS, USP, BP) и тщательно изучаем характеристики различных устройств для растворения.

Среди корзины, лопасти, возвратно-поступательного цилиндра и других вариантов мы обнаружили, что метод проточной ячейки идеально подходит для испытаний in vitro на растворение липофильных капсул с рыбьим жиром благодаря своим уникальным преимуществам. Он может имитировать физиологическую среду ближе к человеческому телу и более реалистично отражать процесс высвобождения и всасывания рыбьего жира, обеспечивая самую твердую научную гарантию качества вашей продукции!

3. Совместное использование случая выпуска капсул in vitro

Предмет (эксперимента)	Одна партия эталона + одна партия мягких капсул рыбьего жира собственной разработки (300 мг)
Испытательная система	Raytor RT700 Система растворения проточных клеток
Температура	37,0 ± 0,5°C
Время	отбора проб55мин,10мин,15мин,20мин,25мин,30мин,35мин,40мин,45мин,50мин,55мин,60мин,70мин,80мин,90мин,100мин,110мин,120мин

Экспериментальные результаты:

1. Проверка воспроизводимости метода: в этом эксперименте мы протестировали 3 группы мягких желатиновых капсул рыбьего жира одной и той же партии параллельно, и результаты испытаний приведены ниже. Результаты показали, что эталонная формула начала значительно растворяться через 15 мин, при этом относительное стандартное отклонение колебалось от 0,63% до 13,58% в течение 15-120 мин. Самостоятельно разработанная формула начинала значительно растворяться через 10 мин, при этом относительные стандартные отклонения составляли от 0,79% до 13,96% в период от 10 мин до 120 мин.

ссылка

self-research

2. Исследование дифференцировочной способности метода:

В современных экспериментальных условиях существует существенная разница в поведении испытуемого образца и препарата in vitro: оболочка мягкой капсулы испытуемого образца разрывается значительно быстрее, чем оболочка референтного препарата, что приводит к более быстрому высвобождению его содержимого. При условии, что существует не более одного временного момента, когда степень выброса превышает 85%, средняя степень выброса двух образцов отбиралась от 5 мин до 50мин, а коэффициент сходства (f2) был рассчитан равным 26,81. Это означает, что поведение высвобождения in vitro двух образцов не похоже.

суммировать:

Raytor RT7 для заброса рыбьего жира отличного качества

На конкурентном рынке превосходное качество продукта является единственным способом завоевать доверие потребителей. Рыбий жир является высокоэффективной пищевой добавкой, его уникальная форма масляного раствора определяет скорость его всасывания в организме, как правило, лучше, чем у обычных таблеток. Однако для того, чтобы по-настоящему раскрыть весь его потенциал, решающее значение имеет научный и строгий метод испытаний на растворение!